Txuj kev cai

Xyoo 1965, Lub Zej Zog Tebchaws Europe tau tsim Cov Lus Qhia Tshuaj (65 / EEC) txhawm rau txhawm rau koom nrog cov kev cai lij choj thiab cov cai cuam tshuam txog cov tshuaj cog hauv cov tebchaws.Xyoo 1988, European Community tsim Cov Lus Qhia rau Kev Tswj Xyuas Cov Khoom Siv Tshuaj Ntsuab, uas tau hais meej meej: "Cov tshuaj ntsuab yog ib hom tshuaj, thiab cov khoom xyaw uas muaj nyob hauv nws tsuas yog cov nroj tsuag lossis kev npaj tshuaj ntsuab xwb.Cov tshuaj ntsuab yuav tsum muaj ntawv tso cai muag.Cov qauv ntawm kev ua tau zoo, kev nyab xeeb thiab kev ua tau zoo yuav tsum tau ua ua ntej cov khoom lag luam tuaj yeem ua lag luam. "Daim ntawv thov rau daim ntawv tso cai yuav tsum tau muab cov ntaub ntawv hauv qab no: 1. Cov ntaub ntawv zoo thiab ntau yam ntawm cov khoom;2. Kev piav qhia ntawm txoj kev tsim khoom;3. Kev tswj cov khoom pib;4. Kev tswj hwm thiab kev txheeb xyuas kom zoo yuav tsum tau ua tsis tu ncua;5. Kev tswj xyuas zoo thiab kev ntsuam xyuas cov khoom tiav;6. Kev txheeb xyuas qhov ruaj khov.Xyoo 1990, European Community tau thov GMP rau kev tsim cov tshuaj ntsuab.
Nyob rau lub Kaum Ob Hlis 2005, cov tshuaj tshuaj KlosterfrauMelisana tau ua tiav hauv lub teb chaws Yelemees.Cov khoom no tsuas yog muaj balsam nyom, pej xeem tshuaj tsw qab, angelica, qhiav, clove, galangal, Eurogentian, kho lub hlwb nro thiab ntxhov siab vim, mob taub hau, dysmenorrhea, tsis qab los noj mov, dyspepsia, txias thiab hais txog.Hauv tebchaws Askiv, muaj ntau pua daim ntawv thov rau kev sau npe ntawm cov tshuaj tsoos, tab sis txog tam sim no tsis muaj cov tshuaj suav tshuaj.

Lub tswv yim tseem ceeb ntawm cov tshuaj hauv Tebchaws Meskas yog tias cov tshuaj muaj pes tsawg leeg yuav tsum tau meej meej, thiab nyob rau hauv cov ntaub ntawv ntawm kev npaj ua ke, cov tshuaj pharmacodynamics ntawm txhua yam tshuaj thiab cov teebmeem ntawm lawv cov kev sib cuam tshuam ntawm kev ua tau zoo thiab toxicity yuav tsum meej.Raws li lub npe hu ua orthodox lub tswv yim ntawm cov tshuaj, US FDA muaj kev nkag siab tsis zoo ntawm cov tshuaj cog, suav nrog cov tshuaj suav tshuaj, yog li nws tsis lees paub cov tshuaj cog ntoo ua tshuaj.Txawm li cas los xij, nyob rau hauv lub siab ntawm kev siv nyiaj kho mob loj thiab kev xav rau pej xeem, US Congress tau dhau los ntawm Kev Noj Qab Haus Huv Kev Noj Qab Haus Huv Txoj Cai (DSHEA) hauv xyoo 1994 los ntawm kev siv zog tsis tu ncua thiab kev lobbying ntawm qee lub lag luam me thiab nruab nrab, uas tau teev cov tshuaj cog ntoo suav nrog. tsoos suav tshuaj raws li kev noj haus ntxiv.Nws tuaj yeem hais tias kev noj zaub mov ntxiv yog cov khoom tshwj xeeb ntawm cov khoom noj thiab tshuaj.Txawm hais tias qhov kev qhia tshwj xeeb tsis tuaj yeem qhia tau, nws txoj haujlwm saib xyuas kev noj qab haus huv tuaj yeem qhia tau.

Cov tshuaj ntsuab tshuaj ntsuab uas tsim thiab muag hauv Tebchaws Meskas muaj txoj cai lij choj, uas yog, lawv tau lees paub los siv hauv kev tiv thaiv thiab kho cov kab mob.Xyoo 2000, teb rau pej xeem xav tau, Thawj Tswj Hwm ntawm Tebchaws Meskas tau txiav txim siab los tsim "****** Txoj Cai Tswjfwm Saib Xyuas Ntxiv thiab Lwm Yam Tshuaj", nrog 20 tus tswvcuab raug xaiv los ntawm Thawj Tswj Hwm ncaj qha los tham txog txoj cai tswjfwm ntawm kev sib txuas ntxiv. thiab lwm yam tshuaj thiab tshawb nrhiav nws tus nqi peev xwm.Hauv nws tsab ntawv ceeb toom rau Thawj Tswj Hwm thiab Congress hauv xyoo 2002, ****** suav nrog "cov tshuaj suav tshuaj" hauv cov txheej txheem ntawm cov tshuaj ntxiv thiab lwm yam tshuaj.

Nyob rau hauv xyoo tas los no, FDA tau ntxiv dag zog rau kev tswj hwm ntawm cov tshuaj ntsuab tshuaj ntsuab.Hauv xyoo 2003, nws tau pib siv GMP kev tswj hwm rau kev noj zaub mov thiab teeb tsa cov qauv nruj rau kev tsim khoom thiab sau npe ntawm cov khoom noj khoom haus.FDA tau tshaj tawm Cov Lus Qhia rau Kev Txhim Kho Cov Tshuaj Nroj Tsuag hauv online thiab nug cov lus pom thoob ntiaj teb.Cov Ntsiab Lus Qhia kom meej qhia meej tias cov tshuaj botanical txawv ntawm cov tshuaj chemical, yog li lawv cov kev xav tau yuav tsum txawv ntawm qhov kawg, thiab nthuav tawm qee cov yam ntxwv ntawm cov tshuaj botanical: cov tshuaj muaj pes tsawg leeg ntawm cov tshuaj botanical feem ntau yog sib xyaw ntawm ntau yam, es. tshaj ib qho kev sib xyaw;Tsis yog tag nrho cov tshuaj nyob rau hauv tshuaj ntsuab ****** yog tseeb;Feem ntau, cov khoom xyaw nquag ntawm cov tshuaj ntsuab tsis tau txiav txim siab ******;Qee zaum, kev ua haujlwm lom neeg ntawm cov nroj tsuag tshuaj tsis yog ****** meej thiab meej;Muaj ntau txoj hauv kev rau kev npaj thiab ua cov tshuaj ntsuab yog qhov muaj txiaj ntsig zoo;Botanicals muaj kev paub ntau thiab ntev hauv kev siv tib neeg.Tsis pom muaj kev phiv tshuaj lom tau pom nyob rau hauv lub sij hawm ntev thiab dav siv tshuaj ntsuab hauv tib neeg lub cev.Qee cov tshuaj ntsuab tau raug muag raws li cov khoom noj qab haus huv lossis cov khoom noj khoom haus.

Raws li FDA qhov kev nkag siab ntawm cov tshuaj cog, cov txheej txheem kev cai rau cov tshuaj cog hauv Cov Txheej Txheem Qhia yog txawv ntawm cov tshuaj siv tshuaj, suav nrog: cov kev cai rau kev tshawb fawb preclinical kuj xoob;Kev kuaj tshuaj pharmacokinetic tuaj yeem ua tau yooj yim.Kev kho tshwj xeeb rau kev npaj tshuaj ntsuab;Pharmaceutical technology xav tau kev hloov pauv;Cov kev cai ntawm pharmacology thiab toxicology tau raug txo.Cov lus qhia sawv cev rau qhov muaj txiaj ntsig zoo hauv FDA txoj hauv kev rau cov tshuaj ntsuab tshuaj ntsuab, suav nrog cov tshuaj suav tshuaj.Qhov kev hloov pauv loj ntawm tsoomfwv Asmeskas txoj cai ntawm cov tshuaj ntsuab tau tsim cov xwm txheej tseem ceeb rau cov tshuaj ntsuab nkag mus rau Asmeskas kev lag luam.
Ntxiv rau Veregen, uas twb tau pom zoo lawm, kwv yees li 60 txog 70 botanicals nyob rau hauv cov raj xa dej kom deb li deb.